IVDR tulee, oletko valmis?
Labquality Days -tapahtumassa on tänä vuonna uusi ohjelmakokonaisuus, joka keskittyy lääkinnällisten laitteiden kehittämiseen, käyttöönottoon ja niihin liittyviin säännöksiin. IVD-asetuksen alaisista omavalmisteista puhuu terveysteknologian kansalliseen ja EU-regulaatioon erikoistunut lakimies ja Medical Devices Legal -blogista tuttu Erik Vollebregt, jota haastattelimme yleisemminkin regulaatiomuutoksesta. MD- ja IVD-laitteiden käyttöä ja kehitystä on säännellyt tähän asti kolme Euroopan Unionin direktiiviä, jotka … Jatka
Lue lisää